Kompetenz

Durchführung von jährlich ca. 20 EMA / FDA Studien, Phase Ib bis IIIb mit einer Gesamtzahl von 150 Patienten – HIV und HCV.
Teilnahme an der Entwicklung aller maßgeblichen ART seit 1997 und therapeutischer Impfstoffstudien seit 2009
Teilnahme an Protease / Polymerase Inhibitor Studien in der HCV Therapie seit 2008
GCP und in unseren Indikationsgebieten geschultes und erfahrenes Personal in der Zentrale und den peripheren Einheiten
Durchführung von GCP-Schulungen

Pre-Study

Professionelles Handling bei den Meldungen an die Ethikkommission
Sorgfältiges Pre-Screening aufgrund des Zugriffs auf die Original-Patientendaten
Gewissenhafte Aufklärung und qualifizierte Patientenbetreung

Höchster Standard im jedem einzelnen Schritt der Studiendurchführung
24-h-Betreung bei Pharmakokinetikstudien in der Immunologischen Tageklinik des Vivantes Auguste-Viktoria-Klinikums
Professioneller Umgang mit elektronischer Dokumentation (eCRF, z.b. InForm, Oracle)
Umfassende Betreuung des Monitorings

Letzte Änderung: 07.03.2016