Kompetenz
- Durchführung von jährlich ca. 20 EMA / FDA Studien, Phase Ib bis IIIb mit einer Gesamtzahl von 150 Patienten – HIV und HCV.
- Teilnahme an der Entwicklung aller maßgeblichen ART seit 1997 und therapeutischer Impfstoffstudien seit 2009
- Teilnahme an Protease / Polymerase Inhibitor Studien in der HCV Therapie seit 2008
- GCP und in unseren Indikationsgebieten geschultes und erfahrenes Personal in der Zentrale und den peripheren Einheiten
- Durchführung von GCP-Schulungen
Pre-Study
- Professionelles Handling bei den Meldungen an die Ethikkommission
- Sorgfältiges Pre-Screening aufgrund des Zugriffs auf die Original-Patientendaten
- Gewissenhafte Aufklärung und qualifizierte Patientenbetreung
Study
- Höchster Standard im jedem einzelnen Schritt der Studiendurchführung
- 24-h-Betreung bei Pharmakokinetikstudien in der Immunologischen Tageklinik des Vivantes Auguste-Viktoria-Klinikums
- Professioneller Umgang mit elektronischer Dokumentation (eCRF, z.b. InForm, Oracle)
- Umfassende Betreuung des Monitorings
Post-Study
- Sorgfältige Studiennachbereitung und sichere Archivierung
Letzte Änderung: 07.03.2016