Kompetenz

  • Durchführung von jährlich ca. 20 EMA / FDA Studien, Phase Ib bis IIIb mit einer Gesamtzahl von 150 Patienten – HIV und HCV.
  • Teilnahme an der Entwicklung aller maßgeblichen ART seit 1997 und therapeutischer Impfstoffstudien seit 2009
  • Teilnahme an Protease / Polymerase Inhibitor Studien in der HCV Therapie seit 2008
  • GCP und in unseren Indikationsgebieten geschultes und erfahrenes Personal in der Zentrale und den peripheren Einheiten
  • Durchführung von GCP-Schulungen

Pre-Study

  • Professionelles Handling bei den Meldungen an die Ethikkommission
  • Sorgfältiges Pre-Screening aufgrund des Zugriffs auf die Original-Patientendaten
  • Gewissenhafte Aufklärung und qualifizierte Patientenbetreung

Study

  • Höchster Standard im jedem einzelnen Schritt der Studiendurchführung
  • 24-h-Betreung bei Pharmakokinetikstudien in der Immunologischen Tageklinik des Vivantes Auguste-Viktoria-Klinikums
  • Professioneller Umgang mit elektronischer Dokumentation (eCRF, z.b. InForm, Oracle)
  • Umfassende Betreuung des Monitorings

Post-Study

  • Sorgfältige Studiennachbereitung und sichere Archivierung

Letzte Änderung: 07.03.2016